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FDA将批准特鲁瓦达为艾滋病预防药物:环球体育app

时间:2021-10-09
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本文摘要:美国吉利德学公司研制的特鲁瓦约(Truvada)仍然被用作毒病毒感染。

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美国吉利德学公司研制的特鲁瓦约(Truvada)仍然被用作毒病毒感染。不过,这种药物也能防治身体健康人群病毒感染艾滋病毒。目前,美国食品与药物管理局(以下全称FDA)于是以考虑到否批准后特鲁瓦约,使其沦为第一种获批的艾滋病毒病毒感染防治药物。FDA5月8日回应,特鲁瓦约安全性低,能有效地防治艾滋病毒病毒感染。

FDA顾问小组将于5月10日辩论何时展开投票,要求否批准后特鲁瓦约作为一种针对“性认识时面对较高病毒感染风险的人群”的防治药物。FDA的顾问小组虽无权拒绝FDA接纳其建议,但FDA一般来说不会这么做到。

据估计,美国有约120万人病毒感染艾滋病毒。这种病毒反击人体免疫系统,如果不拒绝接受抗病毒药物化疗,感染者将从艾滋病毒携带者变为艾滋病患者。目前,科学家尚能没寻找医治艾滋病的手段。

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有专家认为,批准后特鲁瓦约是美国30年来对付艾滋病蔓延到斗争中的一项巨大进步。除了特鲁瓦约,其他药物都无法有效地防治艾滋病毒病毒感染。虽然疫苗可以做这一点,但艾滋病毒疫苗仍须要几十年时间才能问世。特鲁瓦约的“前生”:作为鸡尾酒疗法药物之一种吉利德科学公司总部另设于加利福尼亚州福斯特市,2004年将特鲁瓦约推向市场,用作化疗艾滋病毒感染者。

这种药物由两种历史更为历史悠久的抗艾滋病毒药物恩去他滨(Emtriva)和提诺福韦(Viread)混合而出。一般来说情况下,出示的特鲁瓦约是鸡尾酒疗法的一部分。鸡尾酒疗法是目前掌控艾滋病毒尤为有效地的方法,用药可让艾滋病毒更加无以交配,在这种疗法的协助下,病毒感染程度较低的患者症状减低,大幅度减少HIV病毒携带者转化成为艾滋病并发症患者的风险。

2010年研究人员首次报告称之为特鲁瓦约可防治艾滋病毒病毒感染。根据一项为期3年的研究,在用于安全套和和拒绝接受咨询指导的情况下,每天服用特鲁瓦约需要让身体健康的同性恋者和双性恋男性病毒感染艾滋病毒的风险减少44%。

另一项研究找到,对于只有一方病毒感染艾滋病毒的异性夫,特鲁瓦约需要让另一方的病毒感染风险减少75%。特鲁瓦约虽作为一种艾滋病毒化疗药物在市场上销售,一些医生也将其用于一种预防性药物。

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取得FDA批准后,吉利德科学公司可以用“防治艾滋病毒病毒感染”展开宣传,更进一步推展这种药物。特鲁瓦约被称之为与安全套、咨询指导某种程度中要的以防艾新手段FDA回应,如果将特鲁瓦约作为一种防治药物,患者必需坚决每天服药。临床测试结果显示这种药物的效用还没超过极致的程度,与参予临床测试比起,现实生活中的患者更加有可能记得服药,无法取得理应的功效。一些患者提倡的组织回应特鲁瓦约是除安全套,拒绝接受咨询指导以及其他方式以外防治艾滋病毒病毒感染的一种最重要新的手段。

4月,提倡的组织AIDSUnited和其他十几家的组织联合致函FDA,敦促批准后特鲁瓦约作为艾滋病毒病毒感染防治药物。AIDSUnited副主席罗纳德·逊回应:“如果我们想要将美国每年追加的艾滋病毒感染者人数增加5万,我们必需减少人们可以自由选择的防治病毒感染手段。”在对药物展开评估时,FDA需要考虑到成本问题,但医疗服务提供者必需考虑到这个问题。如果将特鲁瓦约作为一种防治手段,每月的费用为900美元,每年将近1.1万美元。

美国仅次于的医保计划——社会医疗保险(Medicare)与社会医疗救助(Medicaid)——一般来说涵括FDA批准后的药物。分析师回应绝大多数大型身体健康保险公司也不会紧随其后。

一些研究人员认为特鲁瓦达并不是“化学药物版”的安全套,安全套仍旧是最理想的艾滋病毒病毒感染防治手段。特鲁瓦约的局限性:对女性的防病毒病毒感染起到并不大在女性参与者身上展开的测试中,特鲁瓦约防治病毒感染的功效令人深感。


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